开云入口:

  2026年4月，家用美容仪职业正式迈入医疗器械严监管深水区，方针盈利向合规龙头会集，一场关乎品牌存亡的职业洗牌全面闭幕。作为我国的光电科技渠道，由莱集团凭仗前瞻性战略布局与硬核科学技能实力，首先包围职业竞赛，一举斩获二类、三类医疗器械两层威望认证，成为“双械加持”的标杆企业，并在海外建立10余个国家与区域的医疗器械合规系统，以尖端合规资质界说居家美容职业新高度。

  在我国医疗器械分级监督管理系统中，二类医疗器械需经过苛刻的安全有效性两层核验，三类医疗器械更是对标心脏支架、植入式医疗设备的最高监管规范，其审阅包括技能原理、临床实证、品控系统等全维度苛刻要求，研制周期长、技能壁垒高、投入本钱大，成为大都品牌难以逾越的职业距离。

  由莱集团深耕院线效果家用化交融赛道十余年，历经千余次技能迭代、多中心临床验证与全链条品控打磨，终究完结双械认证的历史性打破，一起持有“二类医疗器械注册证”与“三类医疗器械注册证”。

  其间，由莱集团旗下的Ulike专业光学脱毛仪已获得多张“二类医疗器械注册证”。

  由莱集团旗下科技抗衰品牌极萌已完结射频皮肤治疗仪临床试验，并向国家药品监督管理局提交三类医疗器械产品注册。

  国内双械认证是硬实力的显示，全球化合规布局则是企业归纳竞赛力的终极表现。面临全球不同国家与区域“一地一策”的差异化监督管理系统，由莱集团将合规建造作为全球化战略中心，精准适配各国技能规范与准入要求，构建起掩盖全球十余国家及区域的齐备医疗器械合规矩阵。到现在，集团已成功斩获美国联邦药监局FDA、韩国食品药品安全部MFDS等多国官方威望认证，打通全球商场准入壁垒，完结产品的质量全球同步、技能规范国际互通。在欧盟商场，集团旗下脱毛仪产品的欧盟MDR CE认证已获得要害性打破。现在，注册材料与系统审阅均已顺畅经过公告组织审阅，慎重进入终审环节。

  作为我国最大的光电科技渠道，由莱集团一直据守 “技能自主、立异驱动” 的开展理念，在深圳、首尔两大中心城市建立国际光电美容研究中心，会聚哈佛、麻省理工顶尖教授、现代光疗之父 Michael R Hamblin 等职业威望，组成超百人高精尖研制团队，深耕光电、透皮超导、AI智能等中心底层技能。

  到现在，集团具有全球专利超 1000 项，海外专利占比打破 20%，专利数稳居全球脱毛仪、美容仪职业首位，累计经过 30 余项国际认证，产品热销全球 49 个国家及区域，真实的完结 “我国技能、全球认证、国际同享”，让我国居家美容科技在全球舞台上占有中心话语权。

  到现在，Ulike已当选美国《时代周刊》2025 年度最佳创造，整个杭州仅三家科技公司获此荣誉，除 Ulike 外，还有 DeepSeek、宇树科技。

  依托集团雄厚的科研见识、完善的合规系统与老练的全工业链优势，由莱集团构建起掩盖群众消费、轻奢护理、高端抗衰的全场景品牌矩阵，集团旗下科技抗衰代表 Jmoon 极萌凭仗技能优势，让院线级美容护理效果走进寻常百姓家；AI智能抗衰美容仪品牌GEMO 金茉聚集高净值人群需求，以智能抗衰科技界说高端居家医美新范式。

  站在职业革新的要害节点，由莱集团将继续发挥有突出贡献的公司引领效果，以双械认证为柱石，以全球合规为支撑，以技能立异为内核，继续深化医研跨界协作，加快中心技能迭代晋级，完善全球商场布局。未来，集团将自动承当职业职责，推进居家美容职业离别粗豪式开展，向规范化、医疗化、高端化、科技化纵深跨进，以苛刻质量看护消费健康，以前沿科技解锁抗衰新体验，以我国智造赋能全球美丽工业，致力于生长为健康与美丽共生的国际级消费医疗集团，让我国美肤科技点亮全球亿万家庭的美好生活。